编纂说:第十批国采正在上周落幕,南京正大晴和制药4个“赤脚”产物拟当选,12月初公司一举拿下了3款沉磅新品,欣喜连连。2024上半年正在中国三大终端六大市场,南京正大晴和制药已成功挤进4个百亿市场的TOP20企业名单,公司的首仿药发卖成就亮眼。本年以来,公司已有10个新品获批,目前有12个高端仿制药报产正在审,此中4个将参取国内首仿抢夺,4款1类新药抢攻2200亿市场,将来可期。第十批国采正在上周落幕,南京正大晴和制药4个“赤脚”产物拟当选,12月初公司一举拿下了3款沉磅新品,欣喜连连。2024上半年正在中国三大终端六大市场,南京正大晴和制药已成功挤进4个百亿市场的TOP20企业名单,公司的首仿药发卖成就亮眼。本年以来,公司已有10个新品获批,目前有12个高端仿制药报产正在审,此中4个将参取国内首仿抢夺,4款1类新药抢攻2200亿市场,将来可期。12月初,南京正大晴和制药一举拿下3款沉磅新品:哌柏西利是全球超40亿美元大品种,达格列净二甲双胍是阿斯利康的畅销复方降糖药,公司已成为了哌柏西利片、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)的国产第二家获批企业,公司的抢仿实力正在业内名列前茅。近四年,南京正大晴和制药连续拿下了多个首仿药,包罗了西格列汀二甲双胍缓释片(2021年)、磷酸特意唑胺片(2022年,同日获批)、培唑帕尼片(2023年,同日获批)、芦比前列酮软胶囊(2023年)、马昔腾坦片(2023年,同日获批)、2024年至今拿下了来特莫韦片和来特莫韦打针液的国内首仿。正在中国三大终端六大市场(统计范畴见文末),南京正大晴和制药的培唑帕尼片2024上半年发卖额增加率高达553。13%,公司的马来酸阿伐曲泊帕片2024上半年大卖超5000万元,全年无望向亿元级别迈进。近四年南京正大晴和制药连续开辟了6个新品类市场,盐酸左美托咪定打针液(2021年)是公司首款安靖药,磷酸西格列汀片(2021年)是公司首款糖尿病用药,米拉贝隆缓释片(2022年)是公司首款泌尿系统药物,芦比前列酮软胶囊(2023年)是公司首款医治便秘的药物,马来酸阿伐曲泊帕片(2023年)是公司首款止血药,打针用吲哚菁绿(2024年)是公司首款诊断用药。正在中国三大终端六大市场,南京正大晴和制药的畅销产物分布正在20多个亚类市场,2024上半年公司成功挤进4个百亿市场的TOP20企业名单。2023年高血压用药化药的市场规模跨越640亿元,2024上半年南京正大晴和制药排正在TOP9企业,市场份额升至1。96%。公司该类别“亿级产物”有厄贝沙坦氢氯噻嗪片、奥美沙坦酯氨氯地平片,潜力产物托伐普坦片2022-2024上半年的发卖额增加率别离为826。82%、103。98%、67。63%。2023年制影剂(化+生)的市场规模跨越140亿元,2024上半年南京正大晴和制药排正在TOP9企业,市场份额正在3。83%。公司该类别“亿级产物”有碘克沙醇打针液、碘帕醇打针液。2023年血脂调理剂(化+生)的市场规模跨越220亿元,2024上半年南京正大晴和制药排正在TOP15企业,市场份额正在1。63%。公司该类别“亿级产物”有瑞舒伐他汀钙片,潜力产物氨氯地平阿托伐他汀钙片2022-2024上半年的发卖额增加率别离为3153。05%、132。31%、195。42%。2023年一般养分品化药的市场规模跨越100亿元,2024上半年南京正大晴和制药排正在TOP16企业,公司该类别畅销产物有木糖醇打针液。近几年网上药店持续火热,南京正大晴和制药的发卖额也连结着高速增加态势。米内网最新数据显示,2024年Q1-Q3公司正在网上药店终端的发卖额约8000万元,全年无望再立异高。2024年Q1-Q3正在网上药店终端,南京正大晴和制药的畅销产物有奥美沙坦酯氨氯地平片、托伐普坦片、瑞舒伐他汀钙片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片,合计为公司贡献了六成以上的业绩。近四年,南京正大晴和制药连续有1类新药突围,2021年获批临床的NTQ1062片和2022年获批临床的NTQ2494片目前已正在I期临床阶段。NTQ3617片和NTQ5082胶囊均正在2024年5月初次申报临床并正在7月获得核准,NTQ3617片拟用于MTAP缺失的晚期恶性实体肿瘤患者,NTQ5082胶囊拟用于补体参取介导的溶血性疾病。NTQ5082胶囊目前正正在进行I期临床,该新药正在本年11月有新顺应申报临床,目前相关受理号正正在审评审批中。从大类来看,南京正大晴和制药上述4款沉磅1类新药均为抗肿瘤和免疫调理剂,2023年正在中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调理剂(化+生)的市场规模涨至2200亿元以上,2024上半年增加率为7。59%,潜力可期。南京正大晴和制药报产正在审的仿制药新品有12个,此中抗肿瘤和免疫调理剂、神经系统药物各占3个,血液和制血系统药物占了2个。目前正在国内市场上,氘丁苯那嗪片、苯磺酸美洛加巴林片、瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)仅有原研企业获批进口,奥贝胆酸片暂无进口企业或国内药企获得出产批文,南京正大晴和制药将参取这4个产物的国内首仿抢夺,公司的首仿药矩阵无望新添。公司也正在不竭拓展品类市场,罗沙司他胶囊无望成为公司首款抗贫血制剂、奥贝胆酸片无望成为公司首款胆和肝疾病医治药、苯磺酸美洛加巴林片无望成为公司首款止痛药、阿帕他胺片无望成为公司首款内排泄医治用药。截至2024年12月16日,南京正大晴和制药已过评(含视同过评)的产物达52个,前九批国采公司已累计中标12个产物,12月12日开标的第十批国采公司有4个产物拟中标。跟着各批次国采连续施行,南京正大晴和制药的中标产物市场份额火速提拔,2024上半年正在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区核心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,公司已成为厄贝沙坦氢氯噻嗪片和打针用磷酸特意唑胺的龙头企业、成为了瑞舒伐他汀钙片、打针用盐酸吉西他滨、奥美沙坦酯氨氯地平片的TOP2企业。南京正大晴和制药的马昔腾坦片(2023年)、米拉贝隆缓释片(2022年)、瑞戈非尼片(2023年)、舒更葡糖钠打针液(2024年)均为近几年获批的新品,“赤脚产物”借力国采将送来新的迸发期,进一步为公司业绩提振。注:米内网《中国三大终端六大市场药品合作款式》,统计范畴是:城市公立病院和县级公立病院、城市社区核心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含平易近营病院、私家诊所、村卫生室,不含县村落药店;上述发卖额以产物正在终端的平均零售价计较。数据统计截至12月16日,若有疏漏,欢送!